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祝贺|和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌
来源: | 作者:上海睿腾医药 | 发布时间: 2023-11-10 | 859 次浏览 | 分享到:
上海睿腾医药热烈祝贺和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼)的美国FDA批准,将为经治转移性结直肠癌患者带来新的治疗选择。

睿在当下,腾于未来


上海睿腾医药科技有限公司始终与和黄医药维持着深厚的合作关系。同时,作为呋喹替尼的注册起始原料的指定供应商,睿腾医药也在不断提升自身技术水平和创新能力,始终坚守客户至上的原则,努力成为广大客户更加信任的合作伙伴。


在此,我们热烈祝贺和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼)的美国FDA批准,将为经治转移性结直肠癌患者带来新的治疗选择。


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关于FRUZAQLA
(呋喹替尼)


FRUZAQLA(呋喹替尼)是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。FRUZAQLA被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,FRUZAQLA展示出可控的安全性特征,其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。


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关于结直肠癌


结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。根据国际癌症研究机构(IARC)的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症。在2020年估计造成超过93.5万人死亡。在美国,2023年估计将新增15.3万例结直肠癌新症以及5.3万例死亡。 在欧洲,结直肠癌是第二大常见癌症,2020年约有52万例新增病例和24.5万例死亡。在日本,结直肠癌是*常见的癌症,2020年估计有14.8万例新增病例和6万例死亡。 尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限,仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略,然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。


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关于FRESCO-2 III期研究


FRESCO‑2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的国际多中心临床试验,旨在探索FRUZAQLA(呋喹替尼)联合*佳支持治疗对比安慰剂联合*佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者(NCT04322539)。该研究达到了主要终点及关键次要终点,研究显示FRUZAQLA治疗在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著改善。FRESCO-2研究中FRUZAQLA的安全性特征与之前公布的FRUZAQLA临床试验中已知的特征一致。该研究的结果于2022年9月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,并随后于《柳叶刀 (The Lancet) 》发表。


呋喹替尼不仅是上海**在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药,也是我国**自主研发生产的抗癌新药。这款药物的研发历经了多年的努力,*终成功在美国获批上市,对于我国自主研发创新药物的历史具有重要意义。


睿腾医药作为呋喹替尼的注册起始原料的指定供应商,同时作为医药科技领域的一份子,未来仍会不断努力,希望能为提升中国医药行业的整体竞争力贡献自己的一份力量!

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